医師の一分

アクセスカウンタ

zoom RSS 新たなインフルエンザ治療薬/米国

<<   作成日時 : 2009/09/24 01:40   >>

ブログ気持玉 0 / トラックバック 0 / コメント 0

 現在インフルエンザ治療薬として2種類の作用機序をもった4種類が認可されているに過ぎず、新薬が必要である。アマンタジンやリマンタジンといった古い薬剤には多くのウイルス株が耐性をもち、少し新しいタミフルにも耐性株がある。タミフル耐性ウイルスが広まると後は吸入薬のリレンザしか残されていない。
 新たに市場に投入されようとしている薬は既存薬のバリエーションや組み合わせである。先週サンフランシスコでの米国微生物学会の会合で、新たなアプローチがいくつか紹介された。
 異なる投与方法:ペラミビルPeramivir はタミフルやリレンザと同等薬の静脈注射製剤であり、重症患者に迅速な効果を提供する。1回15-30分の静注で脈タミフル5日服用と同等の効果がみられたという。開発しているバーミンガムのBioCryst Pharmaceuticalsは入院患者の臨床試験を計画しているが、政府の備蓄で緊急事態使用を認可するよう求めている。
 組み合わせ:HIV では3種類の薬剤組み合わせ治療が標準であり、インフルエンザでも、3種の組み合わせが有効だろうという。カリフォルニアのAdamas 製薬によれば、アマンタジンとタミフルに、C型肝炎治療薬リバビリンからなる。問題は用量であり、最大の効果と副作用の最小化を得るために選択されるという。
 宿主を標的に:ほとんどの薬剤は病原体を標的にし、病原体が作り出す酵素を阻害することを的にしている。サンディエゴのNexBio社は宿主を標的としている。ウイルスが付着する人の呼吸器細胞上の糖を壊す薬を開発し、ウイルスが細胞に感染できないようにする。こうした薬は耐性が出来にくいが、宿主に害をもたらす可能性がある。ウイルスが付着する糖はシアル酸と呼ばれ、免疫や代謝において重要な役割を持っている。NexBio社は、DAS181またはFludaseと呼ばれるその薬は吸入されるため、副作用を最小化しており、気道を越えてあまり広がらないと言う。
----------------------------------------------------
国産インフル薬、11月申請 塩野義、来秋発売目指す
http://www.asahi.com/health/news/OSK200909290116.html
2009年9月30日3時5分
 塩野義製薬(大阪市)は29日、開発中の抗インフルエンザ薬「ペラミビル」について、11月上旬に厚生労働省への承認申請をする方針を明らかにした。来秋の発売を目指し、小児への適応も検討する。タミフルやリレンザに続く第三の特効薬で、第一三共が手がける新薬とともに「国産初」の実現が近づくことになる。
 手代木(てしろぎ)功社長が朝日新聞の取材に明らかにした。ペラミビルは、塩野義が07年に米バイオクリスト社から日本での開発・販売の権利を得て、開発を進めてきたもの。季節性、新型を問わず効果が期待できるという。
 季節性の約1100人を対象とした臨床試験の結果では、15分の点滴1回でタミフル5日分と同等の効果を示した。糖尿病患者など重症化リスクの高い患者でも、反復投与をすることで回復期間が短縮されたというデータもあるという。
 手代木社長は小児向けについても安全性や有効性を確かめる臨床試験を始めたことを明らかにし、「できれば小児の適応も承認を得た上で発売したい」との考えも示した。
 現在は、スイス・ロシュのタミフルと英グラクソ・スミスクラインのリレンザが抗インフル薬の中心。国産薬の開発は塩野義のほか、第一三共も今年度内に申請予定で、厚労省も通常より審査を急ぐとみられる。また、富山化学工業も約1年遅れで別のタイプの薬の開発を進めている。(清井聡)
----------------------------------------------------
New Drugs May Attack Flu, but Not in Time
http://www.nytimes.com/2009/09/22/health/22flu.html
By ANDREW POLLACK
Published: September 21, 2009

Besides the vaccines aimed at preventing flu, new drugs are on the way to treat it once it strikes. But it is not clear whether they will arrive in time to make a difference in thwarting the H1N1 flu pandemic.

New drugs are needed, researchers say, because there are now only four approved flu drugs that work by only two different mechanisms. And many strains of influenza are already resistant either to the two older drugs, amantadine and rimantadine, or to Tamiflu, a somewhat newer drug.

The H1N1 pandemic strain, or swine flu, is resistant to the two older drugs. There have been only sporadic cases of resistance to Tamiflu so far. But if such resistance spread, there would be only one effective drug left ― Relenza, which is less convenient to use because it is inhaled rather than swallowed.

The new drugs closest to reaching the market are probably variations or combinations of existing drugs. At a conference in San Francisco last week organized by the American Society for Microbiology, researchers presented data on some of the new approaches.

DIFFERENT DELIVERY Peramivir is a drug that works the same way as Tamiflu and Relenza but is given intravenously.

Infusions would deliver a quicker jolt of drug to desperately ill patients. An intravenous drug could also be used by patients who cannot swallow Tamiflu capsules or inhale Relenza.

A study conducted in Asia showed that a single 15- to 30-minute infusion of peramivir was equivalent to a five-day course of Tamiflu in alleviating symptoms of the seasonal flu.

In the United States, peramivir is not likely to be used for routine treatment of seasonal or pandemic flu, partly because most primary-care physicians do not administer intravenous infusions. It would be saved for seriously ill patients in hospitals, a need not always well served by existing drugs.

Dr. Frederick G. Hayden, a virologist at the University of Virginia, said intravenous administration “gives a high concentration in the plasma rapidly and makes a lot of sense.” But he said peramivir did not appear to work that well against infections resistant to Tamiflu.

BioCryst Pharmaceuticals of Birmingham, Ala., which is developing peramivir with federal financing, is planning a clinical trial of hospitalized patients to seek regulatory approval. But it is hoping that in the meantime the government will stockpile the drug and allow it to be used during the pandemic under a so-called emergency use authorization.

STRENGTH IN NUMBERS A three-drug combination is the standard treatment for H.I.V. and AIDS. Adamas Pharmaceuticals of Emeryville, Calif., hopes a triple combination will also work for flu.

The company’s combination consists of two existing flu drugs, amantadine and oseltamivir (Tamiflu), as well as ribavirin, an antiviral drug that is part of the standard treatment for hepatitis C. The three drugs work by different mechanisms to gang up on the virus.

In tests done using cell cultures, the triple combination was more effective than any combination of two of the drugs, Mark Prichard of the University of Alabama at Birmingham, reported. This was true even against viruses that were resistant to Tamiflu or to amantadine. In a sense, the combination seemed to reverse the resistance to those drugs.

Why does this work? “We frankly don’t know,” Dr. Prichard said.

Adamas plans to present data from tests in animals soon and is just starting testing in people. So the drug will not be approved for use this flu season.

Since all three drugs are already on the market, a doctor could conceivably prescribe such a combination. Adamas executives caution, however, that they use doses that are different from what is commercially available. The doses were chosen to get the best efficacy and to minimize side effects, like the anemia that can be caused by ribavirin.

GO FOR THE HOST Most antiviral drugs aim at the virus ― trying, for instance, to disable an enzyme produced by the pathogen.

NexBio, a small San Diego company, is aiming at the host. It has developed a drug that breaks down the sugar on human respiratory cells that acts as the flu virus’s landing pad. This makes it harder for the virus to attach to and infect the cells.

The advantage of blocking a human molecule is that it does not usually mutate. So it is harder for the virus to become resistant to the drug. When a drug attacks a viral protein, the rapidly reproducing virus can develop a mutation that changes the protein in a manner that confers resistance to the drug.

The danger of aiming for the host could be increased side effects. Molecules in the body are not there just to serve as doorways for viruses. They usually have some function, which could be disrupted by a drug. The sugar to which the flu virus attaches, called sialic acid, has various functions in the immune system and in metabolism.

NexBio says its drug, called DAS181 or Fludase, is inhaled and does not spread much beyond the respiratory tract, minimizing side effects.

テーマ

関連テーマ 一覧


月別リンク

ブログ気持玉

クリックして気持ちを伝えよう!
ログインしてクリックすれば、自分のブログへのリンクが付きます。
→ログインへ

トラックバック(0件)

タイトル (本文) ブログ名/日時

トラックバック用URL help


自分のブログにトラックバック記事作成(会員用) help

タイトル
本 文

コメント(0件)

内 容 ニックネーム/日時

コメントする help

ニックネーム
本 文
新たなインフルエンザ治療薬/米国 医師の一分/BIGLOBEウェブリブログ
文字サイズ:       閉じる