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zoom RSS 医学論文ゴーストライターのさらなる規制を/米国医療事情

<<   作成日時 : 2010/06/28 20:24   >>

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 薬剤について科学論文を発表するある種の高名な医師と製薬会社との関係はもっと明らかにされるべきだろうか?
 新たな議会報告では、患者の治療決定に際し医師が根拠とする科学論文の完全さを保証するような追加対策をとるようにと、医学雑誌・医学校や国立予防衛生研究所に求めている。
画像 木曜日に出された報告は上院財務委員会のアイオワ共和党Charles E. Grassley議員により、医学論文ゴーストライター問題を中心に取り上げている。医学文献が医師の処方の拠り所となる。著名な医師が名を連ねた医学論文が製薬産業に資金提供されたゴーストライターにより発表され、しかも広範囲に及んでいるという。このため、多くの医学雑誌が、企業からの資金提供や編集補助の有無を明らかにするよう著者に要求するようになっている。昨年、製薬会社グループPharmaceutical Research and Manufacturers of Americaは、臨床研究倫理規定を改定し、研究発表に対して企業の関与がどの程度かを公表するよう著者に要求することとした。多くの製薬企業は出版方針を変更した。一方、いくつかの主要な医学校は、ゴーストライター論文への加担を禁止した。
 しかし、上院議員のレポートは、国立予防衛生研究所を含むさまざまな組織が、医学文献の完全性を保証するためにより用心深くあるべきであると伝えていた。NIHに対して、研究補助金の申請に際して企業からの支援をすべて公開するべきであると、Grassley議員はレポート以外の別の形で要請をしている。
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ゴーストライターによる医学論文が治療に影響/米国
http://kurie.at.webry.info/200908/article_6.html
エルゼビアが医学論文ゴーストライター問題について調査を表明
http://kurie.at.webry.info/200812/article_36.html
医学論文ゴーストライターへ製薬会社から報酬/米国医療事情
http://kurie.at.webry.info/200812/article_24.html
ファイザー社 ニューロンチン研究データを操作?
http://kurie.at.webry.info/200810/article_20.html
バイオックス研究のゴーストライター
http://kurie.at.webry.info/200804/article_30.html
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Report Urges More Curbs on Medical Ghostwriting
By NATASHA SINGER
Published: June 24, 2010
http://www.nytimes.com/2010/06/25/health/25ghost.html

Should more light be shed on the relationships between drug makers and certain prominent doctors who publish scientific articles about their medicines?

A new Congressional report calls on medical journals, medical schools and even the National Institutes of Health to take additional measures to ensure the integrity of the scientific articles many doctors rely on to make treatment decisions for their patients.

The report, issued Thursday by Senator Charles E. Grassley of Iowa, the ranking Republican on the Senate Finance Committee, focuses on medical ghostwriting.

Ghostwriting is the practice in which prominent researchers sign on as authors to articles for scientific journals that have been developed by third-party medical education companies at the behest of drug or medical device makers. Influential doctors listed as authors, the report said, have had varied input on articles drafted by industry-financed writers that have been published in medical journals.

“Manipulation of medical literature could lead physicians to prescribe drugs that are more costly or may even harm patients,” the report said.

Over the last few years, industry documents made public in government investigations and product liability lawsuits against drug makers have shown medical ghostwriting to be widespread.

In response, many medical journals have tightened their policies requiring authors to disclose industry funding and editorial assistance. Last year, the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, a drug industry trade group, revised its clinical research principles, adopting standards that ask authors to disclose industry contributions to research publications.

A number of drug makers have also changed their publication policies to acknowledge their supporting roles. Some leading medical schools, meanwhile, have added policies explicitly prohibiting faculty from signing on to ghostwritten articles.

But the senator’s report said a variety of scientific institutions, including the National Institutes of Health, should be more vigilant to ensure the integrity of the medical literature.

Even when articles in medical journals acknowledge industry-sponsored medical writers for “editorial assistance,” for example, the role of drug makers in such publications may remain unclear to readers, the report said. A drug maker may have initiated an article, chosen the medical writer, influenced the outline or draft before it is sent to an academic author for review, or vetted the final manuscript, before it is submitted to a medical journal, according to the report.

Senator Grassley recommended in a separate letter to Dr. Francis S. Collins, the director of the N.I.H., that applicants who apply for agency research grants should be required to disclose any industry support, whether financial or editorial, that they have received for articles.

A spokesman for the N.I.H. said the agency had received Mr. Grassley’s letter and would respond at a later date. It already is considering a new rule to increase disclosure of the financial sponsorship of researchers seeking grants.


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